En México existe una cuidadosa atención a las Normas Oficiales que establecen las regulaciones de seguridad necesarias para distintas industrias. En lo que se refiere a las farmacias y la distribución de medicamentos, existen algunas normas que delimitan ciertas situaciones, desde las condiciones de almacenamiento hasta el etiquetado de medicinas y equipo médico. Una de las más importantes para los dueños de farmacias es la NOM-176-SSA1-1998: Requisitos sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos.
Esta norma se encuentra vigente desde 1998 y establece algunas regulaciones importantes que todo distribuidor de medicamentos debe cumplir conforme a la ley de nuestro país. Algunas de ellas son:
- Garantizar que el producto que se está comercializando ha sido fabricado cumpliendo los requisitos.
- Realizar su propio proceso de control de calidad y contar con la evidencia de ello.
- Expedir copia de los certificados originales en caso de que un cliente lo solicite.
- Cuando es necesario un trasvase, realizarlo en las condiciones sanitarias adecuadas, documentando y etiquetando adecuadamente el proceso.
Además, en esta NOM se establece que los importadores de fármacos deben asegurarse de que el fabricante cumple con las normas sanitarias y de elaboración, tanto en el país de origen como en el que recibirá el producto, así como algunos otros detalles relacionados con el etiquetado, el envío y los detalles de espacio y temperatura necesarios para su almacenamiento.
Igualmente, durante el 2017 entró en vigor la Guía para las buenas prácticas sanitarias en farmacias y consultorios, elaborada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). En ella se detallan los lineamientos a seguir en caso de una visita de fomento o de verificación sanitaria, además de las regulaciones vigentes y las sanciones establecidas en caso de incumplimiento.
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